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임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 앱클론(174900, 대표이사 이종서), 씨엔알리서치(359090, 윤문태 대표)와 “바이오 의약품 분석법 개발”을 목적으로 3사 업무 협약을 11일 체결했다고 12일 밝혔다.

업무협약 주요 내용은 ▲ 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 기술에 대한 상호 협력, ▲ 한국 및 다국가 임상시험 전략 수립 및 수행, ▲ 각 사 과제 확대에 따른 인력 및 교육에 대한 지원 등이다.

이번 협약을 통해 각 사는 앱클론의 치료제 개발의 협력 뿐만 아니라 신약 개발을 진행하는 국내 제약사 및 바이오벤처를 대상으로 3사에서 전문적으로 수행하는 서비스들을 통합적이고 효율적으로 제공하여 성공적인 임상시험 결과를 도출할 수 있도록 지원할 예정이다. 특히, 앱클론과 지씨씨엘은 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 개발 기술에 대하여 협력하고 씨엔알리서치와 함께 한국 및 다국가 임상시험 전략을 수립하고 수행함으로써 글로벌 시장 진출에 적극 나설 예정이다.

앱클론 이종서 대표이사는 “개발 초기에 임상시험까지 고려하여 준비하는 것은 매우 중요하다”며 “개발사의 입장에서 필요할 수 있는 서비스를 효율적으로 지원하고자 이러한 협력을 추진하게 되었다”라고 말했다.

지씨씨엘 양송현 대표이사는 “이번 MOU는 앱클론에서 신약 개발에서 필수 요소인 항체를 전문적으로 생산하고, 지씨씨엘에서 이를 이용하여 분석법 개발 및 검체 분석을 수행하며, 전반적인 임상시험 디자인을 씨엔알리서치가 관리하는 우리의 협력모델이다”며 “개발사들의 임상 진행에 든든한 지원군이 될 것”이라고 밝혔다.

씨엔알리서치 윤문태 대표이사는 “임상시험에 진입하기 전 신약 개발 초기 단계에서부터 전문성을 발휘하고 있는 파트너사들과의 협력을 통해 더욱 원활한 임상시험을 진행할 수 있다”며 “이번 MOU는 글로벌 시장 진출에 도움이 될 것으로 기대한다”라고 소감을 전했다.

한편, 앱클론(AbClon)은 암과 더불어 난치성 질환 극복을 위한 항체 신약개발을 목표로 혁신적인 항체기술을 보유한 전문가 그룹과 첨단 바이오 기술을 보유한 스웨덴 그룹이 함께 설립한 회사다. 앱클론은 독창적인 CAR-T 프로그램을 운용 중이며, NEST (Novel Epitope Screening Technology) 기술로 항체의약품 파이프라인을 확대하고 있다. 또한, 세계 유일의 이중항체 치료제 AffiMab 플랫폼을 구축하고 다양한 항암 항체 치료제와 자가면역 치료제를 개발 중이다.

지씨씨엘(GCCL)은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관이며, 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전주기에 대한 글로벌 기준을 충족하는 맞춤형 임상 분석 서비스를 제공한다. 초기 임상 ‘Bio Analytical’과 대규모 임상을 진행할 수 있는 ‘Central Lab’ 분석 서비스가 가능한 임상시험 검체 분석 기관이며, 특히 올해 새로 신설된 ‘R&D Unit’을 통해 분석법 개발 서비스를 강화하고 있다.

씨엔알리서치는 신약개발에 있어서 필수적인 임상시험과 관련된 전 영역의 서비스를 제공하는 국내 No.1 임상시험수탁기관으로 전문적인 서비스를 제공하고 있다. 미국과 싱가포르, 태국에 법인을 설립하고 국내 제약·바이오 회사의 다국가 임상시험 서비스를 제공하고 있다. 최근 몇몇 과제에서 FDA 및 EMA에 IND 승인 및 환자등록 등 적극적인 임상시험 수행의 성과를 보였다. <끝>